Описание и область применения
Настоящие технические условия (ТУ) распространяются на термоконтейнеры многоразового использования, предназначенные для упаковывания, транспортирования и кратковременного хранения сосудов с кровью, жидкими лекарственными средствами, диагностическими пробами, бактерийными препаратами и вакцинами, требующих обеспечения определенного температурного режима (далее по тексту – термоконтейнеры или изделия).
Термоконтейнеры, оснащённые хладоэлементами, должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования медицинских препаратов от 2 до 8 °С в течение по меньшей мере 24 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды плюс 43 °С и от 8 до 2 °С, не менее 10 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды минус 30 °С.
Последующее повышение температуры (ºС/час) должно соответствовать нормам, установленным в эксплуатационной документации. Термоконтейнеры представляют собой короб, изготовленный из пенополистирола, с плотно закрывающейся крышкой.
